3月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂曲馬多注射劑和單方口服劑說明書的公告,對曲馬多增添多項(xiàng)警示內(nèi)容,這也意味著,這種被稱為“軟毒品”的精神類藥品的使用將進(jìn)一步受到嚴(yán)控。
公告顯示,曲馬多注射劑說明書需要增加警示語:
可能發(fā)生成癮、濫用和誤用的風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重者可致用藥過量和死亡。醫(yī)師在開具本品前應(yīng)仔細(xì)評估,并定期監(jiān)測上述情況;
可能發(fā)生嚴(yán)重的、威脅生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或劑量增高時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測呼吸抑制等不良反應(yīng);
可引起過敏性休克。應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用藥過程中要密切監(jiān)測,如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征,應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。
應(yīng)公告要求,曲馬多的【注意事項(xiàng)】應(yīng)包含且不限于以下內(nèi)容:
肝腎功能不全者酌情減量使用或延長給藥時(shí)間間隔。
長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。禁止作為對阿片類有依賴性患者的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。
突然撤藥可能導(dǎo)致戒斷癥狀(如:焦慮,出汗,失眠,寒戰(zhàn),疼痛,惡心,震顫,腹瀉,上呼吸道癥狀,立毛,幻覺等),建議緩慢減藥。
同時(shí)服用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如:酒精、阿片類物質(zhì)、麻醉劑、吩噻嗪類、鎮(zhèn)定劑或鎮(zhèn)靜催眠藥物)時(shí),治療必須謹(jǐn)慎,因?yàn)樵谶@些情況下,不能排除發(fā)生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。
另外在禁忌、不良反應(yīng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用方面,公告都對其提出了明確的修改要求。
但僅通過上述列出的警示語和不良反應(yīng)中的“成癮”、“阿片”、“幻覺”、“嗎啡”等字眼就不難看出,曲馬多不是一個(gè)普通的藥品。
曲馬多(Tramadol)為合成的可待因(一種鴉片類藥物)類似物,與阿片受體有很弱的親和力。通過抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度,影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。其作用強(qiáng)度為嗎啡1/10~1/8。有鎮(zhèn)咳作用,強(qiáng)度為可待因的50%。其適應(yīng)癥為:各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽,尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳;中等度疼痛的鎮(zhèn)痛;局部麻醉或全身麻醉時(shí)的輔助用藥,具有鎮(zhèn)靜作用。用于各種中重度急慢性疼痛,如癌癥疼痛,骨折或各種術(shù)后疼痛,牙痛,關(guān)節(jié)痛,神經(jīng)痛及分娩痛。
由于曲馬多具有很強(qiáng)的興奮作用和成癮性,被稱為“軟毒品”。2008年,國家衛(wèi)生部將曲馬多列入精神藥品,以第二類精神藥品的方式來進(jìn)行管理,中國也因此成為了第一個(gè)將曲馬多列為精神藥品的國家。
據(jù)微信公眾號“天津公安”,一旦此藥服用過量成癮,會有兩個(gè)危害:
服用過量,會對肝產(chǎn)生損害。這個(gè)癥狀在48-72小時(shí)才會體現(xiàn)出來,重癥會導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高或者皮膚鞏膜黃染;
大劑量服用曲馬多可導(dǎo)致意識紊亂、昏迷、體溫下降、肌張力減退、幻覺、惡心、嘔吐、痙攣等癥狀;甚至?xí)粑种粕踔梁粑E停,危及生命。長期濫用則會對大腦和腎臟等器官造成嚴(yán)重?fù)p傷,危害不亞于吸毒。
曲馬多濫用群體也可以被大致分為三類:
軀體疾病導(dǎo)致長期疼痛的患者,容易從開始的止痛發(fā)展到長期、大劑量的濫用,形成曲馬多依賴;
用曲馬多替代治療海洛因等毒品成癮的戒毒人員,雖然一部分人可以用曲馬多成功替代毒品,但是很大一部分人在戒斷海洛因后會形成新的曲馬多依賴,甚至?xí)酒匪幤吠瑫r(shí)濫用;
對誘惑抗拒能力較低、經(jīng)濟(jì)能力也較低的青少年、學(xué)生群體,這也是由于曲馬多價(jià)格便宜,較易獲得。
界面新聞記者查詢發(fā)現(xiàn),每一年都有違法販賣曲馬多案件的公布。2019年1月22日,據(jù)廣東省公安廳,20名涉毒人員販賣曲馬多,警方共計(jì)繳獲曲馬多6.4萬余粒,共計(jì)23公斤。犯罪嫌疑人在全國各地招攬買家分銷毒品,下線買家涉及廣東省多個(gè)地市及遼寧、吉林、江西等多個(gè)外省市。
據(jù)官方通報(bào),部分吸毒人員由于買不到冰毒、海洛因等傳統(tǒng)毒品,便通過地下渠道購買曲馬多作為替代。該案抓獲的20多名下線買家中,有相當(dāng)一部分都有吸毒史,還有一部分自稱為了減壓而吸食曲馬多,他們的年齡普遍都在18-30歲。
雖然曲馬多并非真正意義上的的毒品,但其效果需要在正確使用的前提下才能有效。中華醫(yī)學(xué)會麻醉學(xué)分會常務(wù)委員徐建國教授曾指出說,作為一種處方藥,曲馬多在醫(yī)生的指導(dǎo)下按規(guī)定劑量服用,是不會成癮的。
理論上講,鹽酸曲馬多每天的使用劑量不能超過400毫克。在實(shí)際操作中,醫(yī)生使用鹽酸曲馬多也非常謹(jǐn)慎。醫(yī)生在開此藥時(shí),一半左右的病人用量都限制在每天100毫克,超過200毫克的患者很少,不會造成濫用問題。但很多藥店不按規(guī)定,隨便賣藥給患者,有些患者每天能用6000毫克,并且長期服用,這才造成了“用藥成癮”。(原祎鳴)
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