周立民

9月，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》，該公告自2023年10月1日起施行。公告提到，將泰吉利定列入麻醉藥品目錄。這里的“泰吉利定”一詞，從何而來？

世界衛(wèi)生組織2022年10月11日公布的《國際非專利藥品名稱推薦目錄88》采納tegileridine作為泰吉利定國際非專利藥品名稱。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年12月31日發(fā)布的《國際非專利藥品名稱詞干手冊（2018年版）》的規(guī)定，-eridine是INN詞干，表示哌替啶類衍生物（阿片類物質(zhì)），例如泰吉利定（tegileridine）；-clidine是INN詞干，表示苯環(huán)己哌啶類衍生物（致幻劑），例如苯環(huán)利定（phencyclidine）。兩者均以“利定”為后綴，相互之間容易混淆，需要認(rèn)真區(qū)分。筆者建議將-eridine譯為“瑞定”（r音）或者“雷定”（l音）。

目前，我國列管了哪些以“利定”為后綴名的阿片類物質(zhì)呢？2013年版《麻醉藥品品種目錄》中有阿尼利定（anileridine）、依托利定（etoxeridine）、嗎哌利定（morpheridine）、苯哌利定（phenoperidine）、丙哌利定（properidine）、替利定（tilidine）、三甲利定（trimeperidine）。這里需要注意的是，替利定是阿片類止痛藥，其英文名tilidine系til-eridine簡縮而來。2023年4月14日國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委公布的《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》將奧賽利定（oliceridine）列入麻醉藥品目錄。再加上此次列管的泰吉利定，目前我國共列管9個(gè)利定類阿片類物質(zhì)，它們均被列入麻醉藥品管理。2023年11月14日更新的美國《管制物質(zhì)法案》（Schedules of controlled substances）將嗎哌利定、苯哌利定、丙哌利定、替利定、三甲利定列入附表Ⅰ管理；將阿尼利定、奧賽利定列入附表Ⅱ管理（附表Ⅰ管理最為嚴(yán)格，附表Ⅱ其次）。計(jì)算可知，美國共列管7個(gè)利定類阿片類物質(zhì)（其中沒有泰吉利定）。

我國將泰吉利定列入麻醉藥品管理，它即成為法律意義上的毒品。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第347條的規(guī)定，非法走私、販賣、運(yùn)輸、制造泰吉利定，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任，予以刑事處罰。

近日，筆者在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）數(shù)據(jù)庫中均未找到tegileridine相關(guān)資料。這說明泰吉利定沒有在中國、美國和歐洲上市。泰吉利定與奧賽利定同屬偏向性μ-阿片受體激動(dòng)劑，可選擇性激活G蛋白通路而不激活β-抑制蛋白（β-arrestin）通路，由此減輕了阿片樣不良反應(yīng)。2017年注冊的專利WO2017063509A1“氧雜螺環(huán)衍生物、其制備方法及其在藥物中的應(yīng)用”記載：泰吉利定是阿片受體強(qiáng)效激動(dòng)劑，具有治療疼痛和疼痛相關(guān)疾病的潛力。它是一種氧雜螺環(huán)衍生物，可減少β-抑制蛋白介導(dǎo)的副作用。

目前，筆者在PubMed、中國知網(wǎng)等網(wǎng)站中均未找到泰吉利定相關(guān)資料。2023年10月10日公布的《國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署關(guān)于泰吉利定等海關(guān)商品編號的公告》為“泰吉利定”賦予海關(guān)商品編號2934999064，為“泰吉利定的單方制劑（已配定劑量或制成零售包裝）”賦予海關(guān)商品編號3004909030。編碼之后，海關(guān)可以快速、準(zhǔn)確地識別和處理泰吉利定的進(jìn)出口行為。

（作者系浙江警官職業(yè)學(xué)院刑事司法系教授）