今年4月以來，全國多地先后發(fā)布通告，對含右美沙芬復方制劑和普瑞巴林加強監(jiān)管。近日，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家禁毒委員會辦公室聯(lián)合發(fā)布通告，要求對普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑）實施全鏈條覆蓋的規(guī)范化嚴格監(jiān)管。

這場從地方探索到國家統(tǒng)籌的監(jiān)管升級，直指兩種藥品的濫用隱患。它們的濫用究竟會帶來哪些健康與社會危害？此次全國性強化監(jiān)管，又具有怎樣深遠的現(xiàn)實意義？本期識毒版，為讀者帶來深度解析。

嚴管易濫用藥品

國家出臺全鏈條監(jiān)管措施

4月起，云南、廣東深圳、遼寧沈陽等多地陸續(xù)針對含右美沙芬復方制劑、普瑞巴林等重點藥品，嚴格規(guī)范銷售渠道、購買主體和信息追溯，切實防范濫用風險。云南省明確，含右美沙芬復方制劑、普瑞巴林不得進行網(wǎng)絡零售；嚴禁直接向未滿18周歲未成年人銷售上述藥品，未成年人確需購買的，須監(jiān)護人在場、憑處方購買并核驗身份信息。沈陽市除制定上述類似規(guī)定外，還要求銷售數(shù)據(jù)及購買人信息等必須錄入“沈陽市藥品經(jīng)營企業(yè)電子化監(jiān)管系統(tǒng)”。深圳市將右美沙芬復方制劑列入禁毒監(jiān)控對象清單，作為禁毒監(jiān)控物質(zhì)，根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)禁毒條例》進行管控。

而早在云南、深圳、沈陽等地出臺此類藥物嚴管措施之前，2025年7月，江西省藥監(jiān)局就曾印發(fā)《關于全面加強含右美沙芬復方制劑監(jiān)督管理的通知》，要求全面加強對含右美沙芬復方制劑銷售的監(jiān)督管理，嚴防成癮性藥物濫用風險，保障公眾特別是青少年用藥安全。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家禁毒委員會辦公室又聯(lián)合發(fā)布通告，決定進一步加強普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑）的管理，嚴防藥品流入非法渠道和濫用。

通告聚焦普瑞巴林等藥品的生產(chǎn)、流通、零售全環(huán)節(jié)，堅決遏制藥物濫用蔓延態(tài)勢。要求省級藥品監(jiān)督管理部門嚴格控制生產(chǎn)愈美制劑所需右美沙芬原料藥的需用計劃審批，原則上藥品生產(chǎn)企業(yè)本年度生產(chǎn)愈美制劑所需右美沙芬原料藥的需用計劃量不得超過上一年度。針對購銷行為，通告要求禁止通過網(wǎng)絡零售或者變相零售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑。藥品零售企業(yè)應當設置銷售專柜，由專人管理、專冊登記。藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑，嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售處方藥，并留存處方原件歸檔備查，非處方藥一次銷售量不得超過5個最小包裝。

通告明確，相關藥品上市許可持有人要建立信息化追溯系統(tǒng)，確保生產(chǎn)銷售可追溯、可核查。各省級藥品監(jiān)督管理部門要將兩類藥品納入藥物濫用監(jiān)測重點品種，發(fā)現(xiàn)集中性、區(qū)域性、趨勢性等濫用風險隱患的，及時進行調(diào)查處置，相關情況及時報國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司。公安機關對構(gòu)成違反治安管理的行為依法查處；涉嫌犯罪的立案調(diào)查，并及時向相關部門通報涉案企業(yè)和藥品信息，保持嚴打高壓態(tài)勢。

此次三部門聯(lián)合出臺通告，進一步加強普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑等藥品管理，具有重要現(xiàn)實意義。通過全鏈條嚴格監(jiān)管，有效防范藥品濫用及非法流失風險，切實保障公眾用藥安全。通過規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，明確網(wǎng)售禁令、處方管理、未成年人購買限制等要求，推動藥品經(jīng)營行為更加合規(guī)有序。而將易濫用藥品納入精細化監(jiān)管范疇，也將從源頭上遏制涉藥違法犯罪。

藥物濫用危害凸顯

精準監(jiān)管守護生命健康

“從地方出臺制度到國家三部門發(fā)布聯(lián)合通告對普瑞巴林等藥物施行嚴格監(jiān)管，核心考量是當前毒情形勢發(fā)生深刻復雜變化，濫用物質(zhì)種類發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，以愈美片、普瑞巴林為代表的易成癮藥物被當作毒品替代品濫用?！敝袊淌戮鞂W院碩士生導師、遼寧省沈陽市公安局禁毒支隊副支隊長王銳園表示。

據(jù)悉，右美沙芬是嗎啡類激動劑左啡諾的右旋異構(gòu)體，屬于人工合成的嗎啡衍生物，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相仿，但無鎮(zhèn)痛作用，適用于感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。過量服用右美沙芬可能產(chǎn)生自主神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應，包括多汗、心率增快、面色蒼白、呼吸增快等。

2024年7月1日右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄后，部分濫用者轉(zhuǎn)而將愈美片等含右美沙芬的復方制劑作為替代濫用物質(zhì)。為了攝取愈美片中足量的右美沙芬，使用者會大劑量使用愈美片。濫用愈美片同樣會造成嚴重的軀體危害，因為其主要成分為右美沙芬，長期超劑量使用后會出現(xiàn)藥物渴求、懶散、無心工作、焦慮、易激動、悔恨、內(nèi)疚、自殺觀念等心理和精神癥狀。

公開報道顯示的多起藥物濫用案例已敲響警鐘。某女子因長期抑郁試圖通過服用愈美片獲得短暫快樂，從起初每次10余片發(fā)展到后來的每天服用30片—40片，最終因過量服藥導致中毒，被緊急送醫(yī)洗胃才清醒過來。長期濫用藥物嚴重影響了她的身心健康，導致其生活作息紊亂、精神萎靡，甚至頻繁與家人發(fā)生沖突。某地醫(yī)院成癮精神醫(yī)學科醫(yī)生表示，“該院收治的藥物過量病人，有些是在急診進行了洗胃治療后轉(zhuǎn)診而來，服用過量了、出了問題才來醫(yī)院。”

普瑞巴林作為一種鎮(zhèn)痛藥物，可用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛，以及輔助性治療局限性部分癲癇發(fā)作。普瑞巴林在超劑量使用時，可能存在與右美沙芬類似機制的成癮隱患。過量服用會產(chǎn)生不同程度的頭暈、頭痛、嗜睡、幻覺、精神失常、肌肉痙攣、震顫、焦慮、抑郁、失眠、認知功能障礙等不良反應。普瑞巴林服用過量還可能會引起意識模糊、坐立不安以及昏迷等不良反應。普瑞巴林為處方藥，是需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。

近年來，我國陸續(xù)出現(xiàn)普瑞巴林濫用的病例報告。一些人在網(wǎng)絡、OD論壇上了解到普瑞巴林。所謂OD，是“overdose”（譯為過量服藥）的縮寫，指在非醫(yī)療目的下，反復、大量使用具有依賴特性的藥物（或物質(zhì)），強迫且無止境地追求藥物帶來的特殊精神效應。一些普瑞巴林濫用者過量服用后感覺“身體開始發(fā)飄” “仿佛進入了另一個世界”……

在這些濫用者中，很多此前還過量服用右美沙芬等藥物。在右美沙芬被列管后，購藥變得困難，普瑞巴林變得更容易獲得，成為越來越多藥物濫用者的新選擇，一些年輕人甚至通過偽造處方，利用網(wǎng)絡渠道購買普瑞巴林。該藥品在常規(guī)治療劑量下使用時，成癮風險相對可控，一般不被視作高風險成癮性藥物，但超劑量使用或長期非醫(yī)療目的濫用，極易引發(fā)藥物依賴與成癮問題。曾有地方媒體報道，一女孩一次性吞下16粒普瑞巴林膠囊被送去急救，進行血液透析才擺脫生命危險。

王銳園介紹，普瑞巴林等易成癮藥物大量濫用會產(chǎn)生和毒品相似的效果，產(chǎn)生的危害甚至超過毒品。由于未被列管，這些藥物在藥店或者網(wǎng)絡平臺可以較為容易購買，普瑞巴林作為處方藥，在處方審核、遠程處方使用等方面存在監(jiān)管漏洞。一些藥店甚至出現(xiàn)了拆盒銷售、替換藥名銷售等行為。一些地方發(fā)生了因大量濫用愈美片、普瑞巴林發(fā)生的惡性案事件，如服用后實施故意傷害、駕車、沖撞行人等肇事肇禍行為，對公共安全和社會秩序造成嚴重影響?！敖Y(jié)合藥物濫用趨勢及相關案（事）件，為切實保障公眾用藥安全，維護社會秩序，特別是保護青少年身心健康，地方及國家及時對易成癮藥物進行了全面監(jiān)管?！蓖蹁J園說。

警惕未列管成癮性物質(zhì)濫用風險

筑牢青少年健康成長安全防線

國家禁毒辦2025年6月發(fā)布的《2024年中國毒情形勢報告》指出，未列管成癮性物質(zhì)濫用問題凸顯。部分吸毒人員為逃避查處打擊，轉(zhuǎn)向濫用未列管成癮性物質(zhì)。全年共發(fā)現(xiàn)濫用未列管成癮性物質(zhì)人數(shù)達4.9萬人次，其中濫用“笑氣”人數(shù)達3萬人次，占發(fā)現(xiàn)總?cè)藬?shù)的61.2%，濫用“Rush”、丁烷、替來他明等物質(zhì)人數(shù)增多，部分省份發(fā)現(xiàn)未列管成癮性物質(zhì)濫用人數(shù)已超過毒品濫用人數(shù)。

王銳園介紹，從近年來破獲的案件來看，濫用未列管成癮性物質(zhì)的人群多為青少年。如替來他明，濫用場所主要聚集在迪廳、夜店、酒吧等具有娛樂性質(zhì)的場所，吸食人員具有聚眾性特征，吸食時間一般發(fā)生在晚上。從獲取渠道來看，主要有網(wǎng)購郵寄、跑腿送貨等。

在危害性方面，如吸食含替來他明“上頭電子煙”后多人出現(xiàn)急性中毒癥狀，一般表現(xiàn)為出現(xiàn)幻聽、被害妄想，出現(xiàn)暴力攻擊他人的行為。公開報道顯示，有吸食者連續(xù)吸食后突發(fā)全身抽搐、血壓異常，治療后仍伴有手抖、注意力不集中等后遺癥，也有吸食者出現(xiàn)全身肌肉劇烈抖動、意識模糊癥狀。此外，還有部分吸食者在車內(nèi)吸食，甚至在駕駛過程中吸食，出現(xiàn)撞護欄、撞傷行人等肇事肇禍現(xiàn)象，對公共安全形成極大沖擊。

與此同時，此類物質(zhì)具有更新迭代快、濫用渠道隱蔽等特點。王銳園進一步介紹，未列管成癮性物質(zhì)包括“笑氣”、丁烷、替來他明、“Rush”、普瑞巴林等。某種物質(zhì)被加強管制后，不法分子會尋找替代物質(zhì)。如電子煙中的非法添加物，歷經(jīng)了從合成大麻素到依托咪酯、美托咪酯再到替來他明的替代過程。目前，前三種物質(zhì)均被列入我國毒品管制目錄，屬于法律意義上的毒品，而替來他明作為添加到電子煙中的新型毒品替代品，目前還未被列入毒品管制目錄。

王銳園表示，這些物質(zhì)因“未列管”常被誤解為 “安全”“合法”，其隱蔽性和誤導性對公眾尤其是青少年群體的危害不容小覷。另外，有一些物質(zhì)在日常生活、工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療中經(jīng)常用到，如丁烷等，不少人忽視其濫用的危害性。

對于如何防范未列管成癮性物質(zhì)濫用，王銳園建議，應當常態(tài)化、科學化開展藥物濫用預防教育，將其納入禁毒宣傳教育體系。在宣傳教育過程中，要注意方式方法，細分宣傳對象，提升宣傳質(zhì)效。另外，一些濫用群體往往存在家庭關系不和、過早輟學、過頻出入娛樂場所等特點。對此，預防教育工作需要多方協(xié)作，將其作為社會問題共同應對。同時，應落實未成年人犯罪預防法律法規(guī)，阻斷未成年人接觸毒品替代物渠道。家庭應承擔其相應的責任，同時充分發(fā)揮學校、社區(qū)等的作用，構(gòu)建防范青少年藥物濫用的全覆蓋網(wǎng)絡，形成全社會共同關注、共同參與的良好氛圍。